Как профессиональная китайская фабрика по производству одноразовых медицинских товаров, посвящённая исследованиям, разработке и производству одноразовых медицинских изделий, мы поставляем широкий спектр продукции для сестринского ухода больницам, клиникам и командам по закупкам медицинских услуг по всему миру. НашКатегория сестринского уходаОхватывает важные инструменты у постели пациентов, используемые в респираторном уходе, внутривенном управлении инфузиями, уходе за новорождёнными и восстановлении после родов. Каждый продукт этой линейки производится по строгим стандартам контроля качества, соответствует требованиям ISO 9001, CE и NMPA GMP, а также разработан для снижения риска перекрёстного загрязнения при одновременном повышении процедурной эффективности для клинического персонала.
Основанная в 1992 году с головным офисом в Цзясине, провинция Чжэцзян, Китай, наша фабрика эксплуатирует более 110 000 м² чистых комнат класса 100 000, насчитывает более 180 профессиональных техников и владеет более 80 зарегистрированными патентами. Благодаря ежегодному покрытию экспорта в 30+ странах и регионах, мы установили долгосрочные партнёрства по поставкам с больницами и дистрибьюторами по всей Европе, Северной Америке, Юго-Восточной Азии и Ближнему Востоку. Узнайте больше оО насСтраница или посетите нашОбзор исследовательского центрачтобы понять нашу философию непрерывных инноваций.
Наш сайтОдноразовый катетер с отсасыванием дыхания— это одноразовая стерильная трубка, предназначенная для безопасного аспирации мокроти, слизи и выделений из полости рта, носового прохода или трахеи. Он широко применяется в отделениях интенсивной терапии, послеоперационных палатах восстановления и общих палатах, где пациенты не могут самостоятельно очистить дыхательные пути из-за потери сознания, интубации или нарушения дыхания.
Катетер изготавливается из медицинского ПВХ (поливинилхлорида) или термопластичного эластомера с мягким сегментом, выбранного за гибкость, гладкую внутреннюю поверхность стенок и низкий коэффициент трения. Округлый кончик трубки минимизирует травму слизистой при введении, а прозрачный корпус позволяет в реальном времени визуально отслеживать объём и цвет секреции — что является критически важным клиническим показателем для оценки состояния инфекции или кровотечения. Несколько боковых отверстий у дистального конца улучшают покрытие всасыванием и предотвращают закупорку кончика.
Доступная во французских размерах от Fr6 до Fr18 (примерно 2,0–6,0 мм наружного диаметра), трубка подходит как для педиатрических, так и взрослых пациентов, включая процедуры назального, орального и трахеального отсасывания. Каждое устройство отдельно упаковывается в стерильный пакет с открытым отслоем и стерилизуется с использованием этиленоксида (EO). Срок хранения обычно составляет пять лет с даты производства при рекомендуемых условиях хранения (температура ниже 25°C, вдали от прямого солнечного света и влаги).
С технической точки зрения соответствия продукт производится в соответствии с ISO 10555 (внутрисосудистые катетеры) в качестве эталонного стандарта и соответствующими национальными стандартами одноразовых всасивающих катетеров (YY/T 0341 в Китае). Наша система качества сертифицирована по ISO 13485:2016, а экспортные версии имеют маркировку CE (MDD/MDR Class IIa). Больницы, закупающие этот продукт, получают преимущества от стерильной, одноразовой конструкции, которая устраняет необходимость в инфраструктуре для переработки и снижает риск передачи инфекций, связанных с медицинской помощью.
Для учреждений, требующих замкнутого всасывание — особенно для пациентов с механической вентиляцией — мы также поставляемОдноразовый закрытый всасывающий катетер, который поддерживает целостность цепи вентилятора во время процедур всасывания, снижает воздействие аэрозолей и рекомендован рекомендациями по контролю инфекций для пациентов с воздушным крапельным риском.
Наш сайтМешок для инфузии и переливания давления— это пневматически управляемое устройство с внешней компрессией, предназначенное для ускорения введения внутривенных жидкостей, кровяных продуктов или контрастных сред сверх скорости потока, достижимой только гравитационным капельницей. Это незаменимый инструмент в травматической реанимации, быстрой замене объёма, хирургии и неотложной медицине.
Мешок для давления состоит из внешней оболочки из медицинской оксфордской нейлоновой или полиэстерной ткани, внутреннего воздушного пузыря из термопластичной полиуретановой (TPU) плёнки, калиброванного манометра (манометра), ручного насоса с односторонним клапаном и быстрого клапана давления. Внешний мешок вмещает стандартные инфузионные пакеты объёмом 500 мл и 1000 мл или кровяные пакеты, закреплённые с помощью крючков-петель (Velcro) или дизайна молнии в зависимости от варианта модели. Внутренний воздушный пузырь равномерно распределяет компрессионную силу по всей поверхности капельницы, избегая локальных точек давления, которые могут разорвать мешок или вызвать неравномерный поток.
Интегрированный манометр четко градуирует в мм рт. ст. (0–300 мм рт.ст.), что позволяет клиническому персоналу точно поддерживать целевое давление — обычно 200–300 мм рт. ст. для быстрой реанимации, согласно стандартным клиническим протоколам. Ручной насос с лампой обеспечивает быструю надувку, а быстроосвободимый клапан — мгновенную декомпрессию и замену мешка. Прозрачные окна на внешней части позволяют контролировать уровень заполнения капельницы без снятия устройства.
С точки зрения безопасности материалов, все компоненты, контактирующие с поверхностью капельницы, не содержат DEHP (ди(2-этилгексил)фталат) и латекса, что устраняет риск сенсибилизации и обеспечивает совместимость со всеми стандартными пленками инфузионных пакетов. Продукт многоразовый и предназначен для многократной стерилизации автоклавом (121°C, 15 минут) или дезинфекции спиртовыми агентами согласно больничным протоколам. Установки поставляются в стерильных или нестерильных конфигурациях с чистой упаковкой в зависимости от потребностей закупки.
Наша линейка продуктов с компрессивными инфузионными пакетами дополняет более широкий спектрКатегория инфузиирешения, которые мы предлагаем, включают стандартные и прецизионные наборы для инфузии, удлинительные трубки, трёхнаправленные запорные краны и капельницы — что позволяет закупочным командам получить полную систему управления инфузиями у одного проверенного производителя.
Наш сайтОдноразовый зажим для пуповины— это одноразовый фиксирующий зажим, используемый для перевязывания и перекрытия пуповины сразу после родов, предотвращая кровопотерю в новорожденных и минимизируя риск омфалита (инфекции пупкового стебля). Это один из самых широко используемых и стандартизированных материалов для неонатального ухода в акушерских отделениях, родильных палатах и акушерских учреждениях по всему миру.
Корпус зажима лит под давлением из медицинской смолы ABS (акрилонитрилбутадиенстирол) или полипропилена, выбранного за жёсткость, химическую стабильность и биосовместимость. Зажимный механизм использует трещоточный замок, который закрывается одним действием и фиксируется необратимо, предотвращая случайное освобождение после применения. Зубчатые внутренние поверхности челюсти обеспечивают надёжный захват за ткань пуповины, поддерживая окклюзию при нормальных неонатальных условиях движения и обращения. Профиль зажима плоский и низкопрофильный, чтобы минимизировать дискомфорт для новорождённого и упростить размещение подгузников в дни после родов.
Типичные физические характеристики включают ширину зажима примерно 12–14 мм и зазор для отвора челюсти, подходящий для диаметров шнура от 8 мм до 14 мм, охватывающий стандартные и гипертрофные виды шнура. Каждое устройство отдельно упаковывается в очищаемый стерильный пузырь и стерилизуется по EO. Цветовая система идентификации (доступная по запросу в белом, жёлтом или синем цвете) помогает персоналу родильных палат различать материнские и неонатальные принадлежности и использование в загруженных акушерских отделениях.
Нормативное соответствие для этого продукта включает серию тестов биосовместимости ISO 10993 (цитотоксичность, чувствительность, внутрикожная реактивность), ISO 11135 (валидация стерилизации EO) и регистрацию по одобрению медицинских устройств класса NMPA II. Версии с маркировкой CE доступны для закупок европейских больниц. Наш завод вошёл в число первых китайских производителей медицинского оборудования, прошедших пилотную программу принятия NMPA GMP (2007), что сделало нашу инфраструктуру качества одной из самых тщательно проверенных в секторе.
Для комплексного неонатального и послеродового ухода этот продукт часто используется совместно с нашимиСборщик крови после родов, который используется для измерения и сбора объема послеродовых кровоизлияний для клинической оценки и ведения документации — продукт, дополняющий наш портфель расходных материалов для новорождённых и материнского ухода.
Наш сайтКатегория сестринского уходаэто одна из семи основных серий клинических продуктов, производимых на нашем заводе в Цзясине. В настоящее время полный спектр услуг сестринского ухода включает одноразовый катетер для отсасывания дыхательных дыхателей, одноразовый катетер с закрытым всасывающим соперником, мешок для инфузии и переливания давления, одноразовый зажим для пуповины и послеродовой коллектор крови. Каждый продукт доступен в различных конфигурациях и спецификациях упаковки, чтобы соответствовать требованиям государственных тендеров больниц, частных медицинских групп и международных дистрибьюторов.
Для учреждений, закупающих в нескольких клинических отделениях, наш продуктовый портфель охватываетОбщая анестезиярасходные материалы,Региональная анестезияKits,Категория мониторингааксессуары,Управление больюустройства, иМедицинская эстетикаодноразовые — обеспечивающее консолидированное управление цепочками поставок с одним производителем, сертифицированным по ISO. Наш завод поддерживает двухпутную систему качества как для отечественной продукции, зарегистрированной в NMPA, так и для экспортно сертифицированных товаров (CE/FDA), что даёт международным покупателям уверенность в регуляторной прослеживаемости.
Вся продукция производилась в условиях чистых помещений класса 100 000 в соответствии со стандартами ISO 14644-1 по контролю загрязнения частицами. Записи о отслеживаемости пакетов ведутся минимум десять лет после производства в соответствии с MDR (EU) 2017/745 и национальными нормами Китая по отслеживанию устройств.
Источник из вертикально интегрированногоКитайская фабрика одноразовых медицинских товаровМноголетний опыт в производстве даёт несколько преимуществ в закупках по сравнению с посредниками торговых компаний. Прямое ценообразование на заводе снижает стоимость земли, устраняя наценки посредников. Внутренние возможности исследований и разработок — поддерживаемые нашимиСовместная лаборатория исследований и разработок макромолекулярных медицинских устройствсоздано в сотрудничестве с Университетом Чжэцзян — означает, что мы можем обслуживать запросы на индивидуализацию OEM, частную маркировку и модификацию продукции с более короткими сроками поставки. Патентный портфель нашей фабрики из 80+ зарегистрированных инноваций отражает постоянные технические достижения, а не статичные продуктовые линии.
Обеспечение качества поддерживается многоступенчатыми протоколами инспекции, включая проверку входящего сырья, статистическую отборку проб в процессе (стандарт AQL 2.5), 100% тестирование на утечку готовой продукции, где это применимо, и окончательный уровень гарантии стерильности (SAL) 10⁻⁶ для всех изделий, стерилизированных EO. Поддержка аудита заводов доступна для команд закупок и регуляторных консультантов, требующих квалификационных визитов на месте.
Чтобы запросить спецификации продукции, сертификаты стерильности, нормативные документы или коммерческую оценку, посетите наш сайтСвязаться сПозвоните или свяжитесь с нами напрямую по адресу global@zjsj.com.cn. Наша экспортная команда, базирующаяся в Цзясине, Чжэцзян, отвечает на международные запросы в течение одного рабочего дня.
